一、醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)概況
1.醫(yī)用醫(yī)療設備定義及分類
醫(yī)療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具或者其他物品，也包括所需要的軟件。根據使用場景不同，醫(yī)療設備可分為醫(yī)用醫(yī)療設備和家用醫(yī)療設備。其中家用醫(yī)療設備主要是指在家庭使用的醫(yī)療器械，從日常的體溫計、按摩儀到慢性病檢測的血壓計、血糖儀都屬于家用醫(yī)療設備的范疇。醫(yī)用醫(yī)療設備即為在醫(yī)院使用的醫(yī)療設備，其在專業(yè)上、精確度上比同類家用設備要高很多，主要可分為診斷設備類、治療設備類、輔助設備類。
醫(yī)用醫(yī)療設備分類
分類 | 主要進口品牌 | 主要國產品牌 | |
診斷設備類 | 影響診斷設備 | GE、西門子、飛利浦 | 邁瑞、聯(lián)影、東軟 |
功能檢查設備 | GE、光電、飛利浦 | 邁瑞、理邦、埃頓、康泰 | |
內窺鏡檢查設備 | 奧林巴斯、史塞克、STORZ | 上海澳華、沈大光學、邁瑞 | |
中醫(yī)診斷設備 | - | 道生、通化海恩達 | |
監(jiān)護設備 | GE、西門子、飛利浦 | 邁瑞、寶萊特、理邦 | |
治療設備類 | 病房護理設備 | FAVERO、美國屹龍 | 永輝、康樂園 |
手術設備 | 德爾格、TRUMPF | 邁瑞、華瑞、科凌 | |
放射治療設備 | 醫(yī)科達、瓦里安、西門子 | 新華、萬東、瑪西普 | |
理化設備 | 伊藤、賽諾龍、Enraf-NoniusB.V. | 威爾德、眾恒 | |
醫(yī)用激光治療設備 | 科醫(yī)人、飛頓、賽諾秀 | 科英、華工、高科恒大 | |
透析治療設備 | 貝朗、費森尤斯、百特金寶 | 威高、山外山、邁凌 | |
麻醉設備 | 德爾格、歐美達、海倫 | 邁瑞、航天長峰、誼安 | |
中醫(yī)治療設備 | - | 通化海恩達、大力神、今健 | |
康復設備 | 飛利浦、歐姆龍 | 江蘇錢璟、魚躍、誠益通 | |
其他治療設備 | - | - | |
輔助設備類 | 櫻花、貝力曼、潔凈 | 新華、白象、江漢、魚躍 | |
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)分析報告-行業(yè)現狀與投資前景研究》
數據顯示，2019年，我國醫(yī)療設備市場中，醫(yī)用醫(yī)療設備占據主要市場，市場份額為68%。
2019年我國醫(yī)療設備行業(yè)市場份額
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)分析報告-行業(yè)現狀與投資前景研究》
2.醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展歷程
全球醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)起步較早，經過一段時間的發(fā)展，歐美等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)用醫(yī)療設備市場已經形成了龐大的規(guī)模。而我國從90年代開始逐漸研發(fā)生產，正在不斷追趕發(fā)達國家。
全球及我國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展歷程
類別 | 時間 | 事件 | 類別 | 時間 | 事件 |
全球醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展歷程 | 1816年 | 聽診器發(fā)明 | 我國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展歷程 | 1992年 | 第一臺血樣飽和度監(jiān)護儀 |
1852年 | 活塞式注射器發(fā)明 | 2001年 | 全自動三分類血液，細胞分析儀誕生 | ||
1895年 | x射線發(fā)明 | 2002年 | 全數字黑白超聲誕生 | ||
1901年 | 心電圖儀發(fā)明 | 2003年 | 第一臺全自動生化分析儀誕生 | ||
1943年 | 放射治療直線加速 | 2006年 | 第一臺信息監(jiān)護儀 | ||
1945年 | 血液透儀發(fā)明 | 2008年 | 第一臺便攜彩超系統(tǒng) | ||
1953年 | 人工肺機應用在手術中 | 2010年 | 第一臺雙模磁共振成像系統(tǒng) | ||
1972年 | 第一臺CT誕生 | 2011年 | 第一臺高端血液細胞分析儀 | ||
1977年 | 第一臺MRI核磁共振問世 | 2013年 | 第一臺進入北美市場麻醉機 | ||
2000年 | 第一臺商用PET/CT成套生產 | 2014年 | 第一臺自動體外除顫儀 | ||
2004年 | 64層CT通過FDA審批 | 2018年 | 第一臺480速高速化學發(fā)光儀 | ||
2008年 | 第一臺商用PET/MRI成像套件生產 | 2020年 | 手術機器人 |
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)分析報告-行業(yè)現狀與投資前景研究》
二、醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展環(huán)境
1.政策端
近年來，我國政策為國產醫(yī)用醫(yī)療設備提供了有利的競爭環(huán)境，從鼓勵國產到優(yōu)先國產再到采購國產，利于我國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展。
我國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)相關政策
時間 | 政策名稱 | 制定部門 | 主要內容 |
2021.06 | 《社會辦醫(yī)療機構大型醫(yī)用設備配置“證照分離"改革實施方案》 | 衛(wèi)健委 | 國家放開社會辦醫(yī)療機構乙類大型醫(yī)療設備配置，同時還優(yōu)化了甲類大型醫(yī)用設備配置許可審批服務。 |
2019.04 | 《2018—2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》 | 衛(wèi)健委 | 明確大型醫(yī)用設備配置要根據醫(yī)院的功能定位,臨床服務需求來定。二級及以下醫(yī)院和非臨床急救型的醫(yī)院科室，要引導優(yōu)先配置國產醫(yī)療設備。 |
2018.04 | 《關于促進首臺(套)重大技術裝備示范應用的意見》 | 發(fā)改委 | 《關于促進首臺(套)重大技術裝備示范應用的意見》(“首臺套"是指國內實現重大技術突破、擁有知識產權、尚未取得市場業(yè)績的裝備產品,包括前三臺(套)或批(次)成套設備、整機設備及核心部件、控制系統(tǒng)、基礎材料、軟件系統(tǒng)等。).共中23種醫(yī)療設備可享受首臺套"推廣應用政策的扶持．其中包括DR、MRI、CT、PET-CT、PET/MR、DSA、彩超和電子內窺鏡等醫(yī)用影像設備。 |
2017.10 | 《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新意見》 | 國務院 | 明確提出要"推進醫(yī)療器械國產化。促進創(chuàng)新產品應用推廣"。在醫(yī)療器械采購方面,國家衛(wèi)健委提出要嚴格執(zhí)行政府采購法，確保財政資金優(yōu)先采購國產醫(yī)療設備。 |
2017.06 | 《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》 | 科技部、原衛(wèi)計委 | 要培育若干家年產值超百億元的領軍醫(yī)療器械企業(yè)和一批具備較強創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè).擴天國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的市場占有率,主流高端產品全面實現國產化.引領篩查預警、早期診斷、微/無創(chuàng)治療等新型醫(yī)療產品全面實現國產化。加強創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，推動醫(yī)療器械的品質提升，減少進口依賴,降低醫(yī)療成本。 |
2016.12 | 《“十三五”國家戰(zhàn)略新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》 | 國務院 | 《“十三五"國家戰(zhàn)略新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出,發(fā)展高品質醫(yī)學影像、先進放射治療設備、高通量低成本基因測序儀等,加快組織器官修復和替代材料及植介入醫(yī)療器械產品創(chuàng)新和產業(yè)化。 |
2016.10 | 《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》 | 中共中央、國務院 | 明確需加強高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設,加快醫(yī)療器械轉型升級,提高具有自主知識產權的醫(yī)學診療設備、醫(yī)用材料的國際競爭力，并提出到2030年,實現醫(yī)療器械質量標準全面與國際接軌的目標。 |
2014.06 | 《優(yōu)秀國產醫(yī)療設備遴選品目錄》 | 衛(wèi)計委 | 中國醫(yī)學裝備協(xié)會組織開展優(yōu)秀國產設備的遴選工作,建立國產優(yōu)秀醫(yī)療設備目錄.現已公布至第6批遴選結果.共計超過1000款國產醫(yī)療設備入選。 |
2010.07 | 《國產創(chuàng)新醫(yī)療器械"十百千萬工程”》 | 科技部、衛(wèi)生部 | 聯(lián)合全國10個省(市)政府啟動國產創(chuàng)新醫(yī)療器械”十百千萬工程”。在10個省市的100個區(qū)(縣)范圍內選擇試點醫(yī)療機構1000家。應用10000臺以上的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品。 |
2011.12 | 《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五規(guī)劃"》 | 科技部 | 科技部制定《醫(yī)療器械科技產業(yè)"十二五規(guī)劃”》,明確超導核磁、多排螺旋CT、高性能彩超等重點產品的發(fā)展技術路線，以改變高端產品進口依賴、可靠性差以及自主創(chuàng)新能力較弱的情況，著力突破高端裝備及核心部件國產化的瓶頸問題。 |
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)分析報告-行業(yè)現狀與投資前景研究》
2.需求端
醫(yī)用醫(yī)療設備主要終端需求方為醫(yī)療機構。隨著醫(yī)療機構數量持續(xù)擴容以及分級診療逐步深入，我國醫(yī)用醫(yī)療設備市場發(fā)展空間廣闊。
觀研報告網發(fā)布的資料顯示，2020年，我國醫(yī)院數量達35394個，其中一級醫(yī)院12252個，二級醫(yī)院10404個，三級醫(yī)院2996個，其他醫(yī)院9742個。其中一級醫(yī)院、二級醫(yī)院、三級醫(yī)院分別較2019年增長988個、717個、247個。
2017-2020年我國不同類型醫(yī)院數量
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)分析報告-行業(yè)現狀與投資前景研究》
根據觀研報告網發(fā)布的《2021年中國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)分析報告-行業(yè)現狀與投資前景研究》顯示，2020年，我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構數量達939788個，其中社區(qū)衛(wèi)生服務中心35365個，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院35762個，村衛(wèi)生室608828個，診所（醫(yī)務室）259833個。其中社務衛(wèi)生服務中心、診所/醫(yī)務室分別較2019年增長352個、18840個。
2017-2020年我國不同類型基層醫(yī)療衛(wèi)生機構數量
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)分析報告-行業(yè)現狀與投資前景研究》
2020年，我國專業(yè)公共衛(wèi)生機構數量達10427個，其中疾病預防控制中心3384個，?？萍膊》乐螜C構1048個，婦幼保健機構3052個，衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）2943個，其中衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）較2019年增長108個。
2017-2020年我國不同類型專業(yè)公共衛(wèi)生機構數量
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)分析報告-行業(yè)現狀與投資前景研究》
3.供給端
生產醫(yī)用醫(yī)療設備所需原材料主要包括五金、化工原料、生物醫(yī)用材料等材料，核心電子器件、部分零部件。其中五金、化工原料、生物醫(yī)用材料等材料由于技術含量較低，供應商眾多，供應量充足，價格上對醫(yī)用醫(yī)療設備生產商的整體影響較小。而生產核心元器件的本土廠商數量較少，主要供應依賴于進口，因此上游核心元器件供應商對中游醫(yī)用醫(yī)療設備廠商具有較高的議價能力。導致與國際巨頭相比，我國國產醫(yī)用醫(yī)療設備產品整體偏向中低端化。
三、醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)現狀
1.醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)市場規(guī)?？焖僭鲩L
數據顯示，我國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)市場規(guī)模由2015年的1744億元快速增長至2019年的3601億元。2020年，受疫情影響，我國醫(yī)用醫(yī)療設備市場需求進一步增多，行業(yè)市場規(guī)模進一步擴大。
2015-2020年我國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)市場規(guī)模、增速及預測
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)分析報告-行業(yè)現狀與投資前景研究》
2.影像診斷占據醫(yī)用醫(yī)療設備主要市場
醫(yī)用醫(yī)療設備主要包括診斷設備和治療設備?？傮w來看，影像診斷設備占醫(yī)用醫(yī)療設備市場份額最高。但單一產品市場規(guī)模不大，除了醫(yī)學影像外，單一市場規(guī)模較大的主要包括內窺鏡，直線加速器和心電圖機。
醫(yī)用醫(yī)療設備市場份額
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)分析報告-行業(yè)現狀與投資前景研究》
3.高端醫(yī)用醫(yī)療設備乏力
盡管我國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)快速發(fā)展，國內的醫(yī)療設備產品已經開始逐漸可以覆蓋大部分醫(yī)療設備需求，但中高端診療設備如光學儀器、彩超、X射線斷層檢查儀、植入類產品等仍然由外資企業(yè)把控，主要依賴進口。近年來醫(yī)療設備進口替代步伐有所加快，但高端醫(yī)療設備出口仍較為乏力。
2015-2020年我國醫(yī)用醫(yī)療設備進出口金額
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)分析報告-行業(yè)現狀與投資前景研究》
四、醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)競爭格局
1.醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)總體競爭情況
（1）醫(yī)用醫(yī)療設備參與者不斷增多，但行業(yè)大而不精的局面依然沒有改變
數據顯示，我國醫(yī)用醫(yī)療設備參與者不斷增多，相關企業(yè)數量由2014年的297家增長至2019年的546家。但其中大部分企業(yè)營收較低，低附加值產品居多，使得醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)大而不精的局面依然沒有改變。
2014-2019年我國醫(yī)用醫(yī)療設備企業(yè)數量及增速
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)分析報告-行業(yè)現狀與投資前景研究》
（2）按照產品布局來看，醫(yī)用醫(yī)療設備參與者可分為三大類
醫(yī)用醫(yī)療設備領域，在中國A股上市的企業(yè)共有21家。上市公司產品布局來看，大致可以分為三類，第一類是靠內部研發(fā)和兼并收購，已經發(fā)展成一定規(guī)模，在國內和國外都有一定市占率的企業(yè)。如邁瑞醫(yī)療依靠多年的內部研發(fā)和并購拓展，產品線涵蓋生命信息與支持、醫(yī)學影像等設備,產品種類非常豐富。第二類是企業(yè)拓展產品領域，產品從單一品類向多元化品類拓展。如理邦儀器近年由超聲診斷系統(tǒng)和監(jiān)護儀拓展至體外診斷;寶萊特由監(jiān)護系統(tǒng)拓展至血液透析領域;開立醫(yī)療由超聲診斷系統(tǒng)拓展至內窺鏡和體外診斷領域。第三類企業(yè)則是持續(xù)專注于細分市場，做精做細不斷提高市占率和品牌知名度。如愛朋醫(yī)療、海爾生物、盈康生命、戴維醫(yī)療和祥生醫(yī)療，專注于細分領域產品技術研發(fā)創(chuàng)新，產品線則相對單一。
醫(yī)用醫(yī)療設備參與者分類
分類 | 代表企業(yè) | |
第一類 | 第一類靠內部研發(fā)和兼并收購，已經發(fā)展成一定規(guī)模，在國內和國外都有一定市占率的企業(yè)。 | 如邁瑞醫(yī)療依靠多年的內部研發(fā)和并購拓展，產品線涵蓋生命信息與支持、醫(yī)學影像等設備,產品種類非常豐富。 |
第二類 | 第二類是企業(yè)拓展產品領域，產品從單一品類向多元化品類拓展。 | 如理邦儀器近年由超聲診斷系統(tǒng)和監(jiān)護儀拓展至體外診斷;寶萊特由監(jiān)護系統(tǒng)拓展至血液透析領域;開立醫(yī)療由超聲診斷系統(tǒng)拓展至內窺鏡和體外診斷領域。 |
第三類 | 第三類企業(yè)則是持續(xù)專注于細分市場，做精做細不斷提高市占率和品牌知名度。 | 如愛朋醫(yī)療、海爾生物、盈康生命、戴維醫(yī)療和祥生醫(yī)療，專注于細分領域產品技術研發(fā)創(chuàng)新，產品線則相對單一。 |
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)分析報告-行業(yè)現狀與投資前景研究》
2.醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)具體競爭情況
（1）醫(yī)用治療設備競爭情況
在技術進步和政策支持下，我國國產醫(yī)用治療設備優(yōu)勢逐漸顯現。監(jiān)護儀、心電圖機、除顫儀、麻醉機、呼吸機、燈床塔等醫(yī)用治療設備正逐步實現國產對進口的替代，本土廠商快速發(fā)展起來。
我國部分醫(yī)用治療設備國產化率
設備 | 國產化率 | 具體發(fā)展情況 |
監(jiān)護儀 | 70％ | 在高端儀器方面,2017年邁瑞、飛利浦、GE國內監(jiān)護儀市占率分別為65%、17%、4%，中國品牌以69%市占優(yōu)勢占據中國監(jiān)護儀市場?，F國產化率約70%。 |
心電圖機 | 90％ | 經過幾十年的發(fā)展,中國心電產業(yè)已突破行業(yè)技術壁壘，基本實現了國產對進口的替代。中國心電品牌出口額前幾位的廠家主要是理邦、康泰、邁瑞、科曼、邦健、中旗、華清心儀、凱沃爾和寶萊特。 |
除顫儀 | 45％ | 除顫儀、麻醉機及呼吸機的國產化率分別為45%，33%和33%,國產化率都低于50%，但在國產替代背景下,國產品牌市占率有望繼續(xù)提升。此外,疫情反復，也加速了中國本土品牌的出口，有利于提高中國產品滲透率和知名度。 |
麻醉機 | 33％ | |
呼吸機 | 33％ | |
燈床塔 | 55％ | 德爾格、邁柯唯是全球手術室及ICU 設備龍頭，分別占國內燈床塔市場23%、7%份額。根據中國醫(yī)療設備行業(yè)數據，2018年邁瑞份額12%，較2017年提升約2pp，為國產份額最高的公司。 |
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)分析報告-行業(yè)現狀與投資前景研究》
（2）醫(yī)用診斷設備競爭情況
從產品競爭情況來看，醫(yī)用診斷設備主要以醫(yī)學影像設備為主，目前臨床應用較廣的醫(yī)學影像設備包括X線成像(DR)、計算機斷層掃描(CT)、磁共振(MRI)、超聲等四類，由于所采用的技術不同，這四類設備的特點和應用領域差別較大。數據顯示，我國影像設備細分產品中，CT設備市場占比最大達22%，其次為MRI設備和超聲設備，占比分別達19%和17%。
我國影像設備市場份額
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)分析報告-行業(yè)現狀與投資前景研究》
從企業(yè)競爭情況來看，X線成像(DR)方面，2020年,萬東醫(yī)療處于X線成像(DR)市場領先地位，占比達18.4%，其次是安健科技和邁瑞醫(yī)療，占比分別為10.5%、8%。
2020年我國X線成像(DR)市場份額
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)分析報告-行業(yè)現狀與投資前景研究》
計算機斷層掃描(CT)方面，2019年，計算機斷層掃描(CT)市場中，GE市場份額最高，為20.3%。其次是聯(lián)影和西門子，占比分別為17.4%、14.1%。
2019年我國計算機斷層掃描(CT)市場份額
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)分析報告-行業(yè)現狀與投資前景研究》
磁共振(MRI)方面，2020年，磁共振(MRI)市場中，西門子占據主要市場，市場份額為29.7%。其次是GE和飛利浦，占比分別為25.2%、24.8%。
2020年我國磁共振(MRI)市場份額
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)分析報告-行業(yè)現狀與投資前景研究》
超聲影像方面，2019年，邁瑞在超聲影像市場中的占比最高，達18%。其次是GE和開立，占比分別為15%、12%。
2019年我國超聲影像市場份額
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)分析報告-行業(yè)現狀與投資前景研究》
五、醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展趨勢
1.醫(yī)用醫(yī)療設備國產化率將繼續(xù)提升
雖然我國醫(yī)用治療設備國產化率有所提高，但影像設備國產率較低。因此總體來看，我國醫(yī)用醫(yī)療設備國產化率仍有較大的提升空間。未來隨著醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)政策出臺，我國醫(yī)用醫(yī)療設備國產化率將繼續(xù)提升。
我國醫(yī)用醫(yī)療設備國產化率仍有較大的提升空間
資料來源：觀研報告網《2021年中國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)分析報告-行業(yè)現狀與投資前景研究》
2.醫(yī)用醫(yī)療設備技術將不斷突破
現階段，由于存在技術壁壘，我國醫(yī)用醫(yī)療設備面臨制造領域的困局。面對這種局面，國家開始制定相關的政策，“十四五規(guī)劃”中對高端醫(yī)療裝備的技術突破給出了明確方向。未來我國醫(yī)用醫(yī)療設備技術將不斷突破，推動醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)進一步發(fā)展。